为进一步加强全区医疗器械生产企业监管，严厉打击医疗器械违法违规生产行为，市监局经开分局结合“春雷行动2023”医疗器械质量安全专项行动要求，对辖区定制式义齿生产企业以“回头看”形式开展专项检查及行政指导。

　　专项检查与医疗器械生产企业自查整改相结合。执法人员对照上一次检查中发现的问题查看当前整改情况，特别是进口医疗器械资料的可追溯性，实地查看场地设施、仓储8处，核对各类资料60余份，确保问题整改到位、责任落实到位。

　　专项检查与行政指导相结合。执法人员对检查中发现的问题出具《行政执法指导建议书》，厘清问题、整改建议及对应的法律法规，现场对生产企业开展点对点行政指导，要求生产企业深刻反思，举一反三，查找不足，加强内部管理和人员培训，认真学习医疗器械相关法律法规。

　　专项检查与普法宣传相结合。对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》进行重点宣贯，围绕产品品种、生产动态及质量管理体系等内容进行解读，对市场监管的监管职能进行阐释，综合提升从业人员法律意识和法律素养。

　　下一步，该局将针对检查中发现问题，持续跟踪整改情况，消除风险隐患。同时根据企业特点，开展个性化、针对性培训，不断提升医疗器械生产经营企业整体水平。（马颖竹）